重磅!國為“米拉貝隆緩釋片”獲批上市
2022年06月08日
2022年5月31日,國為“米拉貝隆緩釋片”順利獲得國家藥品監督管理局的上市批準,批準文號:國藥準字H20223358。
截圖來源:國家藥品監督管理局
米拉貝隆是一款選擇性β3-腎上腺受體激動劑,用于成年膀胱過度活動癥(OAB)患者尿急、尿頻和/或急迫性尿失禁的對癥治療。米拉貝隆通過作用于β3腎上腺素能受體,使逼尿肌舒張,增加儲尿容量和排尿間隔,且不影響膀胱排空,不易造成急性尿潴留,帶來強效和持久的治療獲益。
40年來,OAB藥物M受體拮抗劑陸續更新劑型和工藝,但始終未能完全滿足臨床需求。米拉貝隆的問世,從局部優化到突破創新,一躍成為OAB治療的一線選擇,在美國米拉貝隆一年銷售已超20億美元,是絕對主流的OAB治療藥物,相信國為“米拉貝隆緩釋片”(商品名:希瑞康?)的上市,將為中國OAB患者帶來福音。
該品種的獲批不僅豐富了我司產品線,實現了與索利那新和度他雄胺相互補充的泌尿線產品布局,更提升了公司該領域的市場競爭力。
未來,公司將繼續加大研發創新投入,不斷推出臨床需求、安全有效、具有國為特色的產品,為實現“健康中國、為國為民”的崇高使命而努力。