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【研究院】臨床監查員/CRA


職責描述:
1、負責臨床試驗的立項、倫理審查資料遞交和跟進;
2、負責臨床試驗受試者入組、EDC錄入及SDV等進度;
3、負責管理研究中心的試驗藥物、生物標本、ISF/TMF/e-TMF資料等;
4、確保臨床試驗操作符合試驗方案和GCP規定,確保原始記錄符合現場核查及相關SOP規定;
5、負責按照申報資料要求收集、整理臨床研究數據和資料;負責參與臨床試驗現場核查;

任職要求:
1、本科及以上學歷,醫學、臨床、藥學及其他相關專業;
2、有1年以上臨床監查相關工作經驗,熟悉GCP、ICH-GCP、赫爾辛基宣言等臨床試驗相關指南、政策,能閱讀醫藥專業英文文獻;
3、熟練使用辦公軟件,能夠適應經常出差;



HR郵箱:hr@cdgowell.com

 

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